薄荷醇,化合物,无色针状结晶或粒状。为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分,以游离和酯的状态存在。薄荷醇有8种异构体,它们的呈香性质各不相同,左旋薄荷醇具有薄荷香气并有清凉的作用,消旋薄荷醇也有清凉作用,其他的异构体无清凉作用。可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。
主要检测仪器:GC2030气相色谱仪
检测目的:
薄荷醇是薄荷和欧薄荷精油中的主要成分,以游离和酯的状态存在。薄荷醇可从薄荷油分离得到,也可由香茅醛或百里酚制造。薄荷醇是一种重要香料。左旋薄荷醇由于其清凉效果,大量用于香烟、、牙膏、口香糖、甜食和药物、涂擦剂[发挥局部止痒、止痛、清凉及轻微局麻等作用,也起促渗透剂作用]中。建立恩曲他滨原料药中挥发性杂质,包括9种残留溶剂和工艺杂质一薄荷醇限度检查的气相色谱仪测定方法。
检测方法:
残留溶剂检查以顶空气相色谱法,氢火焰离子检测器,色谱柱为石英毛细管色谱柱:DB-1(60m×0.32mmX1um),外标法定量;
薄荷醇的检测以直接进样气相色谱法:氢火焰离子检测器,色谱柱为石英毛细管色谱柱:DB-1(60m×0.32mmX1.00μm),内标法定量(以乙酸乙酯为内标)。
检测条件:
载气: 氢气 55cm/sec
柱箱温度:105度等温
进样方式:分流比1:100
进样口温度:250度 1ug/ul 标榜的三氯甲烷溶液
进样量:1ul
检测器: FID,300度
氮气尾吹气:30ml/min。
检测结果:
9种溶剂在对照溶液浓度的20%~150%的范围内,峰面积与浓度线性关系良好,9种溶剂的平均加样回收率均在80%以上;薄荷醇在25.0~187.5μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为103.2%(RSD=1.67%)。结论两种气相色谱方法简单、准确、可靠,可用于恩曲他滨原料药残留溶剂和薄荷醇杂质的限度控制。
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