一次性使用医疗用品检测:指使用一次后即丢弃的,深入人体组织或与皮肤粘膜表面接触并为治疗或诊断目的而使用的各种用品,分为灭菌的医疗用品与消毒的医疗用品。 1、灭菌的医疗用品:进入人体组织,无菌、无热源、无异常毒性、检验合格、出厂前必须经无菌处理,可直接使用的一次性医疗用品。 2、消毒的医疗用品:接触皮肤粘膜,无毒害检验合格,出厂前必须经消毒处理,可直接使用的一次性医疗用品。
我公司可针对一次性使用医疗用品检测是否符合国家标准进行检测。具体参数如下:
部分参数 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995 |
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产品中环氧乙烷残留 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录G |
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《输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》GB/T 14233.1-2008 |
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生产车间空气细菌总数 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录A |
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生产车间物体表面细菌总数 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B |
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生产工人手细菌总数 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B |
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生产车间中紫外灯辐射强度 |
《紫外线杀菌灯》GB 19258-2012附录A |
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《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A |
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生产车间洁净度 |
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 |
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生产车间室内温度 |
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 |
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生产车间相对湿度 |
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 |
生产车间进风口风速 |
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 |
生产车间室内外压差 |
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 |
环氧乙烷灭菌效果 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录F |
电离辐射灭菌效果 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录E |
环氧乙烷消毒效果 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录F |
电离辐射消毒效果 |
《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录E |