（无动物源，无病毒污染，符合2015版美国药典规定）

一、产品基本信息

二、产品简介

细胞消化液是埃泽思生物科技有限公司（Applied Cell^®）研发的一款无动物源、无病毒污染的细胞消化产品。本产品使用原料为基因工程方法生产的胰蛋白酶，无动物源性，无病毒污染可能性，且内毒素水平低于药典标准（<0.06EU/mL）。本产品生产过程遵循ISO9001体系,并符合GMP指导原则,完全可以替代动物源性胰蛋白酶，符合细胞治疗标准。

三、产品特性

l 无动物源性：重组生产，无外源性，生产过程中不使用任何动物源原料。

l 符合法规要求：原料生产遵循NSF ISO9001：2008质量体系并符合GMP指导原则。

l 质量稳定：批量生产，可保证稳定连续的批次生产，无批间差异。

l 低热源：内毒素水平<0.06EU/mL,适用于细胞治疗应用。

四、相关产品

Xeno-Free人间充质干细胞培养基（Applied Cell^®: Cat. no.AC-1001003）

无血清细胞冻存液（治疗级）（Applied Cell^®: Cat. no.AC-1001006）

人脐带间充质干细胞（Applied Cell^®: Cat. no.AC-2001003）

人脂肪间充质干细胞（Applied Cell^®: Cat. no.AC-2001004）

五、操作方法

MSC细胞传代培养：

1.1. 在显微镜下观察细胞 ，当细胞融合度达到90%，即可传代。

1.2. 在超净台/安全柜中，吸走培养瓶中旧的培养液，加入PBS溶液洗一次，加入细胞消化液（AC-1001024）使之完全覆盖皿/瓶底。

1.3. 室温孵育4-5分钟或37℃孵育2-3分钟（不同细胞类型消化时间略有差异），显微镜下观察到大部分细胞边缘开始脱离皿/瓶底。

1.4. 加入与消化液等倍体积细胞培养基，用移液器轻轻吹打瓶壁上未完全脱离的细胞，并轻轻吹打混匀，使细胞完全分散。

1.5. 将细胞悬液转移到离心管中，1200 rpm离心3 min。

1.6. 弃上清，加入对应细胞培养液，重悬细胞，按比例进行传代，均匀铺在培养皿/瓶中，置于37℃，5%CO2 条件下培养。

六、质量控制