二三类产品|济南二三类注册咨询代办

产品注册简单流程：环评-----建厂-----建厂GMP-----生产样品-----样品送检-----拿到注册检报告----产品临床----产品GMP----产品注册----办理生产许可证。

流程不可变，有些步骤可以同步进行。流程中主要涉及几个机构：环保局、检验机构、临床机构、药监局和。本篇主要叙说二三类产品的注册问题。在济南办理二类产品注册，备齐二类注册所需资料，到济南省药监局大厅递交。需要临床的注册项目，根据临床病例寻找难度各有不同，CRC、CRA的办事效率也有所影响。


产品注册，必须按照注册管理办法规定的内容进行。

济南办理三类产品注册，同二类产品注册相同的点在于：准备的资料近乎相似。其他方面各不相同，：申报地点上，三类在国家药监局大厅需要提前预约。第二：周期上，三类临床加注册时间大致在一年以上。第三：服务周期上，由于三类注册周期长，CRO公司注册还是自行注册都需要跟巡长达数月。第四：成本上，周期长注定时间和人力成本都要翻番。其他小影响因素不计其数。
CRO公司存在的目的：为了帮助生产企业完成上述繁杂的工作，代替生产企业完成对注册管理办法的理解。终目的和企业一样，拿到二类或三类产品注册证，完成产品的上市销售。

如果您的公司在济南，不妨来个电话咨询......飞速度诚心诚意为您服务。