产品类型:
(1)药品、药品原料、敷料、制药用水、无菌器具。
(2)一次性使用卫生用品(洗手液、纸巾、湿巾、一次性手套、电话膜、口罩、帽子、内裤、妇女经期卫生用品、尿布等)
检测项目:
(1)微生物限度检查、致病菌检测及方法验证。 (2)无菌检查及方法难证。
(3)初始污染菌检验及无菌检验。 (4)细菌内毒素检查。
例如:药品检测项目
细菌、霉菌、酵母计数,大肠埃希菌,沙门氏菌,铜绿假单胞菌,金黄色葡萄球菌,大肠菌群,梭菌,无菌检查,细菌内毒素,微生物限度检测法:方法验证。
一次性使用卫生用品检测项目:
细菌总数,大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌,真菌菌落总数,杀菌性能,溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能,非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能,稳定性,生产环境空气,工作台表面与工人手表面细菌总数,压力蒸汽消毒。