质量评价标准
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国内标准
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国外标准
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YOCON标准
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内毒素
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<10EU/ml
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<0.25EU/ml
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<0.25EU/ml
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渗透压
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——
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265-310mOsm/kg
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265-310mOsm/kg
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无菌
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阴 性
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阴 性
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阴 性
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pH值
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——
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7.2-7.4
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7.2-7.4
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3.我公司从硬件方面也采取了一系列措施来达到该产品的指控标准:
质量评价标准
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质量评价方法
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YOCON为达到此指标采取的措施
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内毒素
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鲎试剂法
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蒸馏水而非去离子水、管道及工艺容器全部316L不锈钢而非塑料、原位清洗与原位灭菌(CIP与SIP)
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渗透压
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冰点渗透压法
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试剂均采用符合USP要求
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无菌
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增菌培养72小时
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原位清洗与原位灭菌(CIP与SIP)、0.1um 4层过滤
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pH值
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高精度pH计
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从配液至分装全程高纯氮气保护
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5.保存温度:15-30℃
6.保存期限:12个月
该产品的分类详情为:
货 号 产品名称及描述 规 格 价格 BS0301 PBS(pH 7.2) 500ml/瓶 ¥120.00 BS0302 PBS(pH 7.4) 500ml/瓶 ¥120.00