GB 15979-2024 一次性卫生用品检测

 近年来，新产品、新材料不断涌现，对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管总局（国家标准委）近日发布了《一次性使用卫生用品卫生要求》（GB 15979—2024）强制性国家标准。

一次性使用卫生用品是一类日常生活用品，能够帮助使用者达到清洁、卫生的目的，具有种类繁多、使用广泛等特点。这类产品直接与人体接触，产品的卫生状况直接影响群众的身体健康。随着我国居民卫生习惯持续改善、安全意识不断增强，社会各界对一次性使用卫生用品的卫生安全也越来越重视。现行《一次性使用卫生用品卫生标准》实施以来，在卫生、餐饮、工业制造、医药等诸多领域得到广泛应用，对保障产品卫生安全发挥了重要作用。

该标准由国家疾控局组织修订，主要修订了五方面内容。一是调整了标准适用范围，调整了“一次性使用卫生用品”定义，增加了“卫生湿巾”“抗菌剂”“抑菌剂”等类别的术语和定义。二是细化了原材料卫生要求，增加了原材料禁用物质和生产用水要求。 三是优化了生产过程卫生要求，将生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中“初始污染菌”合并调整为生产过程卫生要求。四是强化了产品卫生要求，根据一次性使用卫生用品不同产品的健康风险，按风险等级增加了pH值、可迁移性荧光增白剂残留量理化指标，同时调整了微生物污染指标和毒理学安全性要求。五是更新和补充了相关检测方法，调整了真菌检测方法，优化了环氧乙烷残留量检测方法，增加了新理化指标检测方法、部分抗（抑）菌试验方法等。

一次性使用卫生用品卫生要求 GB 15979-2024 实施日期：2025年7月1日

修订背景
旧版标准自发布至今已有22年，在此期间，一次性使用卫生用品领域涌现了众多新产品，检测技术也得以发展。因此，旧版标准已难以满足当前行业发展需求。

主要修订内容
 根据一次性使用卫生用品行业技术革新和产品种类，结合实际管理情况，对一次性使用卫生用品的定义和分类进行了更新。
 一次性使用卫生用品
与人体直接接触的，为达到人体生理卫生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品。
妇女经期卫生用品
排泄物卫生用品
其他卫生用品
如：卫生湿巾、抗（抑）菌剂、乳垫、一次性内裤、化妆棉（纸、巾）、卫生棉（棒、签、球）等

增加了对原材料的卫生要求
根据国家相关管理规范和要求，增加了原材料卫生要求中的禁用物质和生产用水要求，具体包括：
原材料应符合消毒产品相关规范和标准的要求，无毒、无害、不应使用废弃或使用过的一次性使用卫生用品作为原材料或半成品。
原材料中不得添加下列禁用物质。
《药典》的药品及其同名原料
《化妆品安全技术规范》的禁用化学物质
疫苗、血清或毒素及其制品
国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质
抗菌药物、抗真菌药物、抗病毒药物、激素类药物及其同名原料
可迁移性荧光增白剂
根据产品工艺规程选用符合相应产品质量标准的生产用水
卫生湿巾、抗（抑）菌剂和其他含有抗（抑）菌成分的一次性使用卫生用品有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量，其中用于手、皮肤、黏膜的产品，限用物质使用浓度应符合下列相关规定。原材料中有下列规定的限用物质时，应在包装上标识。
限用物质使用浓度

使用对象	葡萄糖酸氯已定或醋酸氯已定g/L或g/kg	2,4,4-三氯-2-羟基二苯醚g/L或g/kg	苯扎溴铵或苯扎氯铵g/L或g/kg	国家规定的其他限用物质
手、皮肤	≤45.0	≤20.0	≤5.0	符合
黏膜	≤5.0	≤3.5	≤2.0	符合

完善了产品卫生要求
根据一次性使用卫生用品不同产品的特性和用途增加了理化指标。
理化指标

项目	指标	适用范围
pH	标识均值±1以内	标识pH值的卫生用品
可迁移性荧光增白剂	不得检出	含纸的卫生用品
铅（以pb计）	≤10mg/kg或mg/L	湿巾、卫生湿巾、抗（抑）菌剂等卫生用品
砷（以AS计）	≤2mg/kg或mg/L	湿巾、卫生湿巾、抗（抑）菌剂等卫生用品
汞	≤1mg/kg或mg/L	湿巾、卫生湿巾、抗（抑）菌剂等卫生用品
环氧乙烷残留量	消毒后≤250ug/g; 上市时≤10ug/g	经环氧乙烷消毒的卫生用品
稳定性	有效期≥1年	湿巾、卫生湿巾、抗（抑）菌剂等卫生用品

明确了卫生栓（内置棉条）和提高了抗（抑）菌剂的微生物学指标的要求。
卫生栓（内置棉条）：
细菌总数≤100CFU/g或CFU/ml
大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌计其他致病微生物 不得检出 
真菌菌落总数≤20CFU/g或GFU/ml
抗（抑）菌剂
细菌总数≤20CFU/g或CFU/ml
大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌计其他致病微生物 不得检出 
真菌菌落总数  不得检出 
根据产品用途以及接触皮肤 黏膜的不同，细化了毒理学试验项目。

增加、优化和调整了相关评价和测试方法
根据一次性使用卫生用品的产品种类，结合目前已经验证的评价方法，增加。优化和调整了评价和测试方法。具体包括：
增加了相关产品理化指标的检验方法、空气采样器法、产品毒理学试验方法中眼刺激试验样品处理方法、产品抗（抑）菌性能试验方法选择原则以及部分抗（抑）菌性能试验方法，尤其是增加了高吸水料抑菌性能试验方法；
优化了产品微生物检测方法中采样数量、接种样液量和真菌检测方法、产品环氧乙烷残留量检测方法；
调整了产品抗（抑）菌性能试验方法中样品采集数量以及杀菌抑菌作用时间。

标准的实施
考虑到标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整，本标准发布后12个月正式实施。同时，为避免产品的浪费，规定：
本文件实施之日前生产或进口的产品，在符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下，可以销售至产品标示的有效期（保质期）限为止。

广东杰信检验认证有限公司总部拥有纸制品、纺织品、消毒产品、毒理试验测试等相关检测实验室，对于GB 15979新旧标准均具备全项测试能力，并可为一次性卫生用品进出口企业提供专业的技术指导及质量检测服务。

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