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【产品名称】
通用名称：禽流感病毒 H7N9 亚型（AIV-H7N9）抗原检测试剂（胶体金法）
【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒
【预期用途】
本品仅用于群体中疑似 H7N9 亚型流感病毒 HA 抗原感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。
【检验原理】
本品采用抗 H7 单克隆抗体包被硝酸纤维素膜作为检测线，胶体金标记的抗 H7N9 亚型流感病毒 HA 抗原的单克隆抗体
(抗 H7N9 单克隆抗体) 及其它试剂组成，应用层析式双抗体夹心原理定性检测样本中的 HA 抗原。
【主要组成成分】
组份
1 人份/袋
10 人份/盒
禽流感病毒 H7N9 亚型（AIV-H7N9）抗原检测卡
【适用仪器】 无
【储存条件及有效期】
试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。
【样本要求】
H7N9 亚型流感病毒 HA 抗原感染群体中，如疑似 H7N9 亚型流感病毒 HA 抗原群体人痰液、口咽拭子。
【检验方法】
样品制备：取 H7N9 亚型流感病毒 HA 抗原感染群体中，如疑似 H7N9 亚型流感病毒 HA 抗原群体人痰液、口咽拭子，浸
于 1mL 生理盐水中，取上清作为样品检测液。
检测过程：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 150μL 样本于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。
【结果释义】
阳性结果：试剂窗口“C” (对照) 和“T”（检测）处出现 2 条红色沉淀线为阳性，即检出。
阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性，即未检出。
试纸卡失效：试剂窗口“C”处无红色沉淀线，即试纸卡失效。
【检验方法的局限性】
本品仅用于群体中疑似 H7N9 亚型流感病毒 HA 抗原感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。
阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。
【注意事项】
1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。
2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。
【参考文献】
《中国生物制品规程》2000 版
【企业信息】
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鲁公网安备 37060202000128号
