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【产品名称】
通用名称：基孔肯雅抗体（CHIKV-Ab）检测试剂（胶体金法）
【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒
【预期用途】
本品仅用于群体中疑似基孔肯雅感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。
【检验原理】
本品将基孔肯雅抗原包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本中基孔肯雅抗体，用标记了 SPA（金黄色葡萄球菌蛋白 A）的
免疫胶体金探针进行检测。
【主要组成成分】
组份
1 人份/袋
10 人份/盒
基孔肯雅抗体（CHIKV-Ab）检测卡
【适用仪器】 无
【储存条件及有效期】
试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。
【样本要求】
基孔肯雅热感染群体中，如疑似基孔肯雅热群体血清、血浆、全血拭子。
【检验方法】
样品制备：取基孔肯雅感染群体样本，如疑似基孔肯雅群体血清拭子，浸于 1mL 生理盐水中，取上清作为样品检测
液。
检测过程：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 100μL 样本于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。
【结果释义】
阳性结果：试剂窗口“C”出现红线和“T1”（IgG）、“T2”（IgM）处出现任何 1 条红线或 2 条红线为阳性，即检
出。
阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现红线为阴性，即未检出。
试纸卡失效：试剂窗口“C”处未出现红线，即试剂卡失效。
【检验方法的局限性】
本产品仅用于群体中疑似基孔肯雅感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。
阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。
【注意事项】
1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。
2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。
【参考文献】
《中国生物制品规程》2000 版
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鲁公网安备 37060202000128号
