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2023年9月25日，卫健委公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施，届时2016版橡胶部分同步废除。硅橡胶依然有效，按照现行标准GB 4806.11-2016规定执行。
GB 4806.11-2023相比2016版标准对感官要求、理化指标、其他理化指标等方面内容进行了修订，增加了芳香族伯胺迁移量和N-亚硝胺和N-亚硝胺生成物迁移量要求，主要修订内容如下：
1、适用范围：删除硅橡胶材料及制品。
2、术语和定义：删除“橡胶”术语和定义。
3、技术要求：
a.原料要求：将添加剂要求调整到原料要求章节。
b.理化指标：新增指芳香族伯胺迁移总量指标要求、N-亚硝胺和N-要酰胺可生成物迁移量指标；
c.其他技术要求：增加涂料、油墨和 (或)黏合剂的相关标准规定。
4、其他：迁移实验修改了含油脂食品模拟物的规定；新增了高酸钾消耗量试验次数的规定。
适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
原料要求中增加对添加剂使用的要求
新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移的芳香族伯胺，其按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全标准的规定。
迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。
橡胶制品指以及合成橡胶为原料生产各种橡胶制品的活动，还包括利用废橡胶再生产的橡胶制品。合成橡胶的产量已大大超过橡胶，其中产量的是丁苯橡胶。
GB 4806.11是质量标准中关于食品接触橡胶制品的标准。主要涉及食品接触橡胶制品的要求。 该标准的全称为《食品安全标准食品接触橡胶制品 第11部分：硅橡胶》，是由市场监督管理总局（原质量监督检验检疫总局）和标准化管理委员会共同发布的。
该标准规定了食品接触橡胶制品的应用范围、术语和定义、要求、测试方法等内容包括材料的成分、添加物的使用、制备和模塑工艺、物理性能、食品接触性能等方面的要求。。
该标准主要适用于与食品接触的橡胶制品，包括但不限于密封圈、管道、软管、密封材料等。标准中的术语和定义部分明确定义了各种橡胶制品的名称和性质。 标准中详细规定了食品接触橡胶制品的物理性能、化学性能、迁移性能等要求。这些要求包括橡胶制品的硬度、拉伸强度、低温柔韧性、耐磨性、耐湿性等物理性能要求，以及对重金属、可迁移性有害物质的限制要求。
标准还提供了测试方法，用于评估食品接触橡胶制品是否符合标准规定的各项要求。这些测试方法包括对橡胶制品的外观检查、物理性能测试、重金属含量测试、可迁移性测试等。
通过符合GB 4806.11标准的食品接触橡胶制品，可以确保其与食品接触时不会发生有害物质的迁移，食品安全性。这个标准的发布和应用，旨在保障食品接触橡胶制品的安全性和卫生性，保护消费者的权益，防止潜在的食品安全问题。同时，该标准的实施也有助于规范橡胶制品生产企业的生产和质量管理，提高橡胶制品的质量和可靠性。需要注意的是，该标准是的标准，只适用于境内的食品接触橡胶制品。其他和地区可能有不同的标准和规范。
我们总部实验室是食品接触材料检测重点实验室，是GB4806系列产品标准的起草单位之一，出具的食品接触材料检测报告具有可靠性，实验室配置ICP, ICP-MS,GC, GC-MS等多样检测设备，致力为客户提供“准确、可靠、”的第三方检测服务。
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