在新的GMP标准中,将微生物检测添加到中药原粉和制剂中,并增加了对中药的限制要求。不同的生中药和中药饮片适用的灭菌方法不同。
中药生粉和中药饮片灭菌:指通过适当的物理和化学手段,杀灭和去除中药生粉和中药饮片中活菌和微生物的方法。
在中成药及中药饮片的生产过程中,原药粉的灭菌效果与成品是否符合质量要求密切相关。使用技术粉末前,微生物限度超标的技术粉末应采用适当的灭菌方法进行灭菌。在确定中药生粉和中药饮片的灭菌工艺时,应从灭菌生粉的性质方面综合考虑灭菌后中药生粉的完整性和稳定性,灭菌方法的有效性和经济性。
传统的灭菌方法有湿热灭菌等,中药的品种繁多性质复杂,例如热敏性中药粉,经过长时间灭菌后,含量大大降低。万创研发的高温瞬时灭菌设备, 以过热蒸汽为介质直接与中药生粉接触收到达到灭菌和干燥的效果。灭菌温度180℃(160-180),灭菌是时间10秒(3-10),热敏性的中药粉经高温瞬时灭菌处理后,含量损失很小。国内许多制药厂在公司试机后,终选择高温瞬时灭菌。
中药生粉 高温瞬时灭菌 工艺流程图
中药生粉高温瞬时灭菌产品规格:
中药生粉高温瞬时灭菌设备展示:
5-1000目粉体颗粒都可以杀菌
中药生粉高温瞬时灭菌高温瞬时灭菌设备售前售后:
售前:
1.根据贵司的需求,万创公司及时、快捷地提供相关设备的技术资料,供贵司技术初 步选型和了解我公司系列设备有关性能,协助贵司来万创公司免费投料试机做技术性 能分析,设备定型、配置、工艺选择等工作。向贵方提供技术服务。
试机物料:
小试:邮寄物料3-5公斤,摸索*工艺,做不同的杀菌温度和时间,杀菌后物料用无菌包装袋包装后回邮。
中试:小试样品检查后找到杀菌工艺,50-100Kg物料批量试机,连续运行测试设备稳定性、收料率等。
总结探讨小试、中试情况,根据物料特性做相应的调整,确保设备满足实际生产需求。
药粉寄至:江苏省扬中市新坝科技园宜禾路518号;
收件人:石女士
售后:
5.设备到达现场后,安排工程师协助贵公司进行设备布置、定位等相 关工作。安排人员对试生产操作人员进行现场调试和技术培训,直 至设备验收合格。
6.我公司定期回访用户,了解设备的运行情况。