食品级苹果酸

        L-苹果酸简介：

         L—苹果酸是生物体可以利用的形式，它常配以复合氨基酸注射液（手术后重要的营养药品）中，以提高氨基酸的利用率，这对手术后虚弱和肝功能障碍病人尤其重 要。L—苹果酸钾是良好的钾补充药，它能保持人体的水分平衡，治疗水肿、和脂肪积聚等症。L—苹果酸是治疗肝病，尤其是肝功能障碍导致的高血氨症的 良好药物。L—苹果酸钠具有食盐的1/3咸味，可作肾脏病人代食盐。

L—苹果酸在食品、医药、日用化工等部门的用途如下：（1）食品工业：用做加工和配置饮料、露酒、果汁，也用于糖 果、果酱等的制造，对食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳发酵PH调节，葡萄酒酿造中除酒石酸盐等。（2）烟草行业：苹果酸衍生物（如酯类）能改善烟草香 味。（3）医药工业：各种片剂、糖浆配以苹果酸可以呈水果味，并有利于在体内吸收、扩散。（4）日用化工工业：是良好的络合剂、酯剂，用于牙膏配方、净牙 片配合、合成香料配方等，还可以作为防臭剂和洗涤剂的成分。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。

本品在水和乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.085g的溶液，依法测定（中国药典2005年版二部附录VI E），比旋度为－1.6°～－2.6°。

【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用氨水调pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液应立即呈红色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与L-苹果酸对照品的图谱一致（中国药典2005年版二部附录Ⅳ C）

【检查】有关物质 照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用磺酸基阳离子交换树脂为填充剂，以0.005mol/L硫酸溶液为流动相；检测波长为210nm；柱温为37℃；取富马酸、马来酸、L-苹果酸对照品适 量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸10μg，马来酸4μg，苹果酸1mg的溶液，作为系统适用性溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪， 理论板数按苹果酸计算不低于2000，富马酸和马来酸及L-苹果酸峰的分离度均应符合规定。

测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸和马来酸对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释 制成每1ml中含富马酸5μg，马来酸2μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4.5 倍。供试品溶液的色谱图中如有与富马酸和马来酸峰保留时间一致的峰，按外标法以峰面积计算，其含量分别不得过1.0%和0.05%。其它单个杂质峰面积不 得过对照品溶液中马来酸峰面积的0.5倍（0.1%）；其它杂质总量不得过对照品溶液中马来酸峰面积的2.5倍（0.5%）。

溶液的澄清度 取本品5.0g，加水25ml，充分振摇使溶解，溶液应澄清（中国药典2005年版二部附录IX B）。

水分 取本品若干，照水分测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ M）测定，含水分不得过2.0%。

水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100℃恒重的4号垂融坩埚滤过，反复用热水冲洗滤器后，在100℃干燥至恒重，残渣不得过0.1%。

易氧化物 取本品0.10g，置100ml蒸发皿中，加水25ml及硫酸（1→20）25ml使溶解并摇匀，置20±1℃水浴中冷却，加入0.02mol/L高锰酸钾滴定液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。

氯化物 取本品1.0g,依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

硫酸盐 取本品1.0g,依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

砷盐 取本品1.0 g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅧJ法），应符合规定（0.0002%）。

炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典2005年版二部附录Ⅷ N）。

重金属 取本品1.0g，，加氢氧化钠试液5ml与水20ml使溶解，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。