无菌洁净区干雾灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂(主要成分过氧化氢+活性胶质银离子)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代现有的甲醛熏蒸。
无菌洁净区干雾过氧化氢灭菌系统,也称之为:雾化过氧化氢无菌洁净区灭菌系统。是通过对稳定性过氧化氢和活性胶质银离子干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的无菌洁净区灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保的灭菌方法,对黑色枯草芽孢杆菌指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。
其作用原理:通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质:
1、 干雾滴进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降;
2、 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;
3、 干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润;
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。
干雾灭菌系统的优点:
1、可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
2、能有效达到洁净区的所有区域。
3、外部结构坚固,维护简单,工作无需电源。
4、主要部件由316L不锈钢构成,可高温消毒 。
5、单台机器可适用于20-1000m3无菌洁净区的消毒。
6、整个消毒过程时间短,所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短。
7、整个消毒过程没有噪音或超声波的污染 。
技术参数:
喷雾粒径:平均7μm(粒子径为镭射折射法的测定值)
喷雾量:1个喷嘴2.4L/h(空气压力3bar时)
气体消耗量:1个喷嘴70L/min
储液罐容量:26L
适用液体:液态灭菌剂
气源要求:≥5bar 0.22um 除菌过滤压缩空气或氮气
灭菌体积:20-1000立方米 (每喷嘴有效250立方米)
材质:316L 不锈钢
尺寸:1200mm×380mm×480mm(长×宽×高)
无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证:
完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到log4-6的杀灭率,可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
适用场所 :适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。
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