志贺氏菌诊断血清

志贺氏菌属诊断血清

1.  创新基于传统 

SIFIN  GmbH  成立于 1991 年，基地位于柏林，前身可追溯到 19 世纪早期。在俾斯麦时期，为“Berline  Impfanstalt”即柏林疫苗研究所，在 1966 年，被纳入流行病控制研究所也叫免疫制剂与培养基国家研究所。在 1992 年在私人投资者的帮助下，诊断部创立并成功发展。 

2.  优势来源于经验 

SIFIN 的核心优势在于员工的资质及多年的实践：

Ⅰ.致力于研发和生产： 

用于小肠炎细菌性病原体的检测和血清型分类的检验血清和检验试剂：沙门氏菌属，志贺菌属，小肠结肠炎耶尔森菌，大肠杆菌。

微生物培养基血型分型试剂

Ⅱ.单克隆抗体生产体系的确立 

从 80 年代中期免疫制剂的生产就开始采用杂交瘤细胞培养技术作为核心技术。 单克隆抗体被引入传统的血型分型产品和沙门氏菌属，志贺氏菌属，大肠杆菌包括肠出血性大肠杆菌诊断用的检测试剂中。 特别是，沙门氏菌的诊断，我们已经将大部分凝集试剂从多克隆抗体转换为单克隆抗体，这

是常规检验和流行病学的里程碑。 

3.质量 

获得了以下质量管理认证的 SIFIN 是您开展研究和体外医疗产品研发工作的好帮手：

·ISO 9001:2008‐12 

·ISO 13485:2003 

·Quality System and EC Design Examination acc.to Council Directive 98/79/EC 

4.产品说明 

所有制剂都是医疗产品，符合 Directive  98/79/EC（IVD  Directive）的定义和要求，因此执行CE 标签。仅供研究使用。 检验试剂，单克隆抗体产品（Enteroclons）和检验血清 检验试剂由兔抗血清和单克隆抗体混合物或仅仅由单克隆抗体组成。在 SIFIN，只含有单克

隆抗体的检验试剂叫 Enteroclon。通过免疫小鼠并用小鼠骨髓瘤细胞系融合脾细胞获得。和多克隆检验血清相比，Enteroclons 是新一代血清学诊断试剂的代表，具有以下特点： 

·一致性：抗体在结构，稳定性，抗原结合位点和抗原抗体亲和力具有一致性。 

·可标准化：可通过再现调节抗体浓度将效力标准化 

·不受多余的伴随抗体影响 

·由抗原关联性引起的交叉效应已通过细胞克隆的选择和鉴定被程度地避免。由抗原同一性引起的交叉效应不能被彻底排除，细节见使用说明。 

·抗体专一性的分离不能通过多克隆化生产（如，O 13、H 1、H e、H g、H n） 

使用选定血清型的灭活细菌免疫兔得到检验血清。有必要时，通过吸收反应去除多余的伴随抗体。 

5.应用 

检验试剂和检验血清可用于微生物诊断实验室，也可用于人或其他来源的检验材料中致病肠杆菌的血清学检测和血清学分类。这些产品均设计为玻片凝集。 全价检验试剂，多价检验试剂和检验血清可用于筛选。群特异性 Enteroclons 和检验血清可鉴定血清学群。进而通过单特异性 Enteroclons 和检验血清鉴定血清学型。 检验抗原和对照血清：检验抗原可用于鉴定患者血清中特异的凝集素。相应的对照血清可用于验证检验抗原的凝集力和系统对照。

本公司为SIFIN品牌中国地区总代理，负责该产品的总经销及售后服务工作.

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