日本昭和手性柱CDBS-453

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品牌：	日本Shodex昭和电工
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所在地：	天津
有效期至：	长期有效
最后更新：	2024-06-07 15:45
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公司基本资料信息

天津琛航科苑科技发展有限公司
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地址天津市南开区榕苑路16号G座CD单元4层

产品详细说明

美国药典-国家集(USP-NF)的药典论坛(PF 44(6)*)提案注射液(Epinephrine Injection)的光学纯度分析使用填料符合L45要求的色谱柱。系统适用性要求规定系统适用性溶液中(R)-和(S)-的分离度达到1.5以上，峰面积的相对标准偏差2.0%以下，灵敏度要求信噪比达到10以上。使用符合L45要求的手信分析柱ORpak CDBS-453进行分析，可以满足所有系统适用性的要求。

*数据采集时的版本

注射液

Sample : 10 μL
System suitability solution (Epinephrine hydrochloride 20 μg/mL (in ^*Solution A))
1. (R)-Epinephrine
2. (S)-Epinephrine

Column : Shodex ORpak CDBS-453 (4.6 mm I.D. x 150 mm)

Eluent : ^*Solution A/CH₃CN=99/1

Flow rate : 0.3 mL/min

Detector : UV (280 nm)

Column temp. : 25 ℃

*: 0.75 g/L Ammonium acetate aqueous solution adjusted to pH 4.0

with Glacial acetic acid

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