丹参酮提取物

（ 1 ）取本品 35mg ，加甲醇 5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材 0.5g ，加甲醇 20ml ，加热回流提取 1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加热水洗至洗液无色，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为对照药材溶液。再取隐丹参酮对照品与丹参酮 Ⅱ A 对照品，加甲醇制成每 1ml 各含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B ）试验，吸取上述四种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（ 60~90℃ ） – 乙酸乙酯（ 5:1 ）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（ 2 ）指纹图谱照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D ）测定。色谱条件和系统适用性试验采用 Agilent Zorbax Extend-C18 （ 4.6×250mm ， 5μm ）色谱柱；以乙腈为流动相 A ，以 0.026% 磷酸水溶液为流动相 B ，按下表进行梯度洗脱；检测波长为 270nm ；柱温为 25C ；流速为每分钟 0.8ml 。理论板数按隐丹参酮计算应不低于 20000 。时间（分钟）流动相 A （ % ）流动相 B （ % ） 0~20 20→60 80→40 20~50 60→80 40→20 参照物溶液的制备取隐丹参酮对照品和丹参酮 Ⅱ A 对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含隐丹参酮 30µg 和丹参酮 Ⅱ A130µg 的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约 5mg ，精密称定，置 5ml 量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各 10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。按国家药典委员会提供的中药色谱指纹图谱相似度评价系统评价。供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于 0.90 ；隐丹参酮的峰高不得低于丹参酮 Ⅰ 的峰高。

对照指纹图谱分析时间： 50 分钟； 13 个共有峰，其中 8 号峰为 15 ， 16– 二氢丹参酮 Ⅰ ， 10 号峰为隐丹参酮， 11 号峰为丹参酮 Ⅰ ， 13 号峰为丹参酮 Ⅱ A 。

【 检查 】 水分照水分测定法（附录 Ⅸ H 法）测定，不得过 5.0% 。炽灼残渣照炽灼残渣检查法（附录 Ⅸ J ）测定，不得过 3.0% 。重金属炽灼残渣项下残渣，照重金属检查法（附录 Ⅸ E 第二法）测定，不得过百万分之十。

照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D ）测定。色谱条件和系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相 A ，以 0.026% 磷酸溶液为流动相 B ，按下表进行梯度洗脱；检测波长为 270nm ；柱温为 25C ；流速为每分钟 1.2ml 。理论板数按隐丹参酮峰计算应不低于 20000 。时间（分钟）流动相 A （ % ）流动相 B （ % ） 0~20 60→90 40→10 20~30 90 10 对照品溶液的制备取隐丹参酮对照品和丹参酮 Ⅱ A 对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含隐丹参酮 10µg 和丹参酮 Ⅱ A60µg 的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约 5mg ，精密称定，置 10ml 量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计，含隐丹参酮（ C 19 H 20 O 3 ）不得少于 2.1% ，丹参酮 Ⅱ A （ C 19 H 18 O 3 ）不得少于 9.8% 。

按各量。

【 贮藏 】 遮光，密封，置阴凉干燥处。