纯度、成分鉴定、原料药结构分析、成分配比等
定性定量分析、解析医药中间体的配方等
方法学验证:原料法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定;
分子量:分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定;
采用离子色谱分析、红外光谱(FTIR)、质谱(MS)、X衍射分析(XRD)、核磁共振(1H NMR)、ICP-MS、X荧光光谱分析等方式。
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