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通过认证 
温度验证系统
用途：
系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度
数据和曲线图，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、
F0 值计算等验证试验，生成可溯源的验证数据报告。
● 蒸汽灭菌柜
● 隧道式烘箱
● 干热烤箱
● ETO 灭菌设备
● 冻干机
● 恒温恒湿箱
● 仓库
特点：
● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求
● 符合cGMP 规范
● 精度高，可溯源
● 实时数据显示、F0、FH值自动计算
● 探头模块式接插，操作简单
● 热偶探头自动校准
● 系统软件参数设置简单，功能全面
● 自动生成满足用户要求的数据报告
FDA 21 CFR Part 11
电子记录、安全检查记录和电子签名
Fluke验证软件是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计
制造。其全部的记录数据，包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及
管理任务数据，均以电子记录格式保存，只有通过验证系统软件才能获
取。这种记录格式，安全可靠，可溯源，不允许被随意介入修改。
作为系统管理员持有进入验证系统的优先权，并且可以维护，管理操
作员登记注册。已经登记注册的管理员配有的，允许操作的用户名的
密码组合。
三点校准报告
三点校准是验证过程中，对热电偶探头偏差修正的一个必不可少的
过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据
不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C
点温度，通过修改井炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自
动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告
数据采集报告
数据采集完成后，通过软件打印生成完整的验证温度数据报
告，所有采集的数据文件只能通过软件打开，不可被更改，以保证
数据的真实性。
干井式温场性能特点、技术指标
的技术
福禄克高精度干式计量炉使用了双段控温技术，这种新型的模拟和数字控温
技术，提供了高达±0.005℃的稳定性。而且利用两段控温技术，轴向均匀性在60mm
区域内可达到±0.02℃。这是一个革命性的突破。
符合规程要求
内置的参考级测温仪（1502A选件），符合规程中关于标准铂电阻温度计读数装
置准确度的要求，读取温度探头的准确度可达-200度下的±0.006度到661度下的±
0.027度，并通过一个DIN连接头连接至干式计量炉。
简单的操作
计量炉采用大LCD显示屏、通过中文菜单和数字键盘进行操作，这些特征使干式
计量炉的操作非常方便，而且显示直观。显示屏还能显示恒温块温度、内置参考测温
仪温度、切断温度、稳定性要求及温度变化速率。
通信接口
配有RS-232串行接口，可实现热电偶等温度探头校准的全自动化。
技术指标 9170低温干井 9172高温干井 9144轻便高温干井
温度范围（23℃时） -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃
显示准确度 ±0.1℃（全温范围） ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃
稳定性 ±0.005℃（全温范围） ±0.01℃（至425℃） ±0.05℃@420℃
轴向均匀性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃
径身均匀性 ±0.01℃（全温范围） ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃
迟滞 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃
井深 160mm 203mm 150mm
插块直径 32mm 24.4mm
分辨率 0.001℃/0.01℃
外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm
重量 15kg 13.2kg 7.7kg
电源 230VAC 3.1 230VAC 230V 1800W
校准点（可溯源至NIST） -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃
低温温浴性能特点、技术指标
主要特点：的加热和控温技术；过温过压双重保护、安全可靠
型号
7380
温度范围 -80℃~100℃
稳定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃
均匀性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃
升温时间 25 minutes from 25℃ to 100℃
降温时间 130 minutes from 25℃ to –80℃
稳定时间 15-20 minutes
分辨率 0.01℃
开口尺寸 86×114 mm
液位 178 mm
功率 230VAC （±10%） 50Hz 8A
容积 4 liters
体积（W×D×H） 305×610×762mm
重量 52kg
参考测温仪、标准探头性能特点、技术指标
参考测温仪技术指标：
技术指标 参考测温仪1502选件（可选内置于干井，也可外置独立使用）
温度范围 -200℃~962℃
温度准确度
（不含探头不确定度）
探头连接 四端子外加屏蔽端；五针DIN连接插座
校准 NVLAP认可（限内部参考测温仪），提供可溯源至NIST的校准证书
±0.013℃@-25℃ ±0.015℃@0℃ ±0.025℃@150℃
±0.040℃@350℃ ±0.050℃@420℃
智能型温度标准探头性能特点、技术指标：
功能特点：
作为二等标准铂电阻温度计，检定和校准各类工业用温度传感
器；特别适合与干式计量炉配合，进行现场校准，精密测量。
技术指标：
套管类型 镍铬铁合金/石英玻璃
温度范围 -200℃~670℃
标称电阻 100Ω±0.5
特征参数 0.0039250
标准不确定度
（K=2）
套管尺寸 6.4×305mm
小插入深度 100mm
热电偶探头
高精度“T”“K”型热电偶线，热电偶作为高精度测量系统的一个重
要组成部分，对热电偶线的加工要求是非常严格的。由于操作中热电偶被
重复弯曲，以及冷作业时热电偶所受到的压力，使热电偶线材料晶体结构
发生变形，导致系统在测量中产生明显的误差。我们采用的热电偶线，使
用了纯度和均匀度的材料，减小了由于原材料的纯度和均匀度不一致
性而产生的测量误差。极大地提高了系统的测量精度，热电偶线提供的精
度为0.3℃，部分热电偶线精度可达0.1℃，热电偶线外层包有绝缘隔热材
料，具有Teflon材料涂层的热电偶线，可承受的温度为260℃，以不锈钢
为外包层的热电偶线，可承受的温度为482℃。用户可以根据验证时的具
体情况选择合适的热电偶线。
用Teflon套管将热电偶线顶端密封，可以防止湿热验证实验时的湿气
沿热电偶线流入验证仪接线端，防止热电偶探头被氧化，延长热电偶使用
寿命。高温探头不锈钢封头同样延长热电偶的使用寿命。另外，Teflon和
Glass涂层避免了由于裸露的头部接触导体表面接地而产生的潜在误差。
绝缘隔热材料 耐温 精度 截面尺寸(mm×mm)
湿热T型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9
湿热K型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9
干热K型 Glass/
Stainless
482℃ 0.3℃ 2.2×3.0
超细K型 PFA/NEOFLON 260℃ 0.1℃ 0.5×1.0
验证系统组成
1. 验证仪263
2. 探头接线盒（20路）
3. 高温干井式温度炉
4. 低温干井式温度炉
5. 超低温温度槽
6. 湿热/冻干热电偶探头
7. 干热热电偶探头
8. W&D VS-DT2600验证系统软件
9. 参考测温仪及智能温度标准探头
10. 压力传感器
11. 引线器
12. 隧道烘箱支架
13. 冻干探头支架
14. 干井运输箱（Dry-Well-CASE)
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鲁公网安备 37060202000128号
