NSF International健康科学部主要针对制药、医疗设备、膳食补充剂和瓶装水或饮料行业,提供贯穿整个产品生命周期的培训和教育、咨询、审核、GMP和GLP检测、基因检测、认证、研发和法规指导以及企业合规性服务。NSF International撰写了一个被认可的美国国家标准(NSF/ANSI 173),旨在验证膳食补充剂的健康和安全,还包括依据该标准进行产品测试和认证。
NSF提供的综合性服务
GMP注册
膳食补充剂良好生产规范是美国联邦法规,它提供了一套过程、程序和文件体系以确保产品
符合其标签标识的特性、含量、组成、质量和纯度。NSF的审核人员遍布美国、加拿大、中
国、印度、日本和欧盟,他们经由充分的培训和全面的考核及再评价,审核过程经校准,可
使GMP注册项目服务满足我们客户和其供应商的需求。
GMP注册的好处
> 每年两次 21 CFR 111审核
> 从容应对FDA检查
> 以基准衡量工厂的质量系统
> 建立有效的GMP质量管理体系
> 开发和回顾符合 21 CFR 111的SOP文件
产品、配料的测试和认证
NSF的膳食补充剂认证项目主要认证膳食补充剂的主要成分及成品,以确保它们能符合美国
官方的膳食补充剂标准(NSF/ANSI 173)。其中认证过程包括:毒理学标签的审核评估是否
符合产品配方和市场的要求,制定审查识别和量化膳食成分,需要在产品标签上被申明。污
染物的审查,测试确保产品不包含超标的污染物。同时,一个优秀的生产企业需要执行GMP
的工厂审核。
运动产品认证
运动产品认证项目基于NSF膳食补充剂产品认证服务,增加WADA(世界反兴奋剂组织),
NFL(美国国家橄榄球联盟)和MLB(美国职棒大联盟)规定的违禁物质检测,保障产品中
不含有上述物质。NSF运动产品认证被NFL(美国国家橄榄球联盟), NFLPA(美国国家橄
榄球联盟运动员协会), MLB(美国职棒大联盟), MLBPA(美国职棒大联盟运动员协会),
LPGA(美国女子执业高尔夫球协会), PGA(美国执业高尔夫球协会), NHL(美国国家冰
球联盟), NHLPA(美国国家冰球联盟运动员协会) CCES(加拿大体育伦理学中心)的成
员广泛使用,帮助运动员保障他们服用的膳食补充剂和运动营养品不含有违禁物质。
(www.nsfsport.com).
检测
NSF 在美国和中国分别拥有一家专注于膳食补充剂及成分检测的实验室,总部设在密
歇根安娜堡市,我们的实验室拥有的实验设备,具有一支由化学家、微生物学家和毒
理学家组成的专业的团队。这些的设备和专业人员,将为膳食补充剂相关技术难题甚至
是复杂的技术问题提供决绝方案。
除了方法的开发,NSF总部实验室还提供更多专业服务:如污染物的测试, 运动违禁药物
检测和成分标识等。
NSF上海实验室强化了NSF的现有测试服务,特别专长于提供食品原料和成分的相关测试项
目。
上海实验室的测试能力包括:
> 功能成分定性或定量测试
> 重金属
> 农药残留
> 兽药残留
> 溶剂残留
> 植物提取物的鉴定
> 营养标签
> 方法研发
> 微生物污染检测